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  • 处理培养基填充瓶的SOP

    1.0目标

    制定处理介质填充小瓶的程序。

    2.0范围

    该SOP适用于处理和观察后获得的培养基填充小瓶。

    3.0责任

    微生物学家

    4.0问责制

    负责人-质量检查和质量控制

    5.0程序

    5.1销毁培养基填充小瓶
    5.1.1孵育并观察后,应收集培养基填充小瓶。
    5.1.2培养基填充小瓶应从培养箱转移到生产设施的塞子处理机中。
    5.1.3所有培养基填充小瓶均应在121.1°C的温度下灭菌 60分钟。
    5.1.4灭菌完成后,应将灭菌后的小瓶冷却,然后打开至少20个培养基填充小瓶以进行GPT后的培养基,然后按照SOP 对灭菌的培养基小瓶进行GPT 。
    5.1.5 GPT后,如果没有观察到生长,则打开所有灭菌的小瓶并收集培养基,将其转移到不锈钢中装有5%Lysol / Triple 256溶液的容器。将溶液转移到废水处理厂进行处理。如果GPT测试显示灭菌的小瓶中有细菌生长,则再次在塞子处理器中对小瓶进行灭菌。
    5.1.6将小瓶转移到小瓶破碎机中。
    5.1.7应当收集来自压碎小瓶的玻璃碎片/密封件/橡胶塞,用水冲洗并转移到废料场进行处理。
    5.1.8整个处理介质填充小瓶的数据/报告均应单独归档和保存。
    注意:
    1. 处理玻璃碎片时应格外小心,以免造成任何伤害。
    2. 处置后,应采取适当的小心和安全措施来处理物料。
    3. 媒体泄漏应格外小心,并应用消毒剂净化。

    6.0缩写

    SOP:标准操作程序
    QA:质量保证
    QC:质量控制
    NA:不适用
    SS:不锈钢
    ETP:污水处理厂
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